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陰涼庫驗證

陰涼庫驗證

簡要描述:陰涼庫驗證醫用冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥、醫療器械等產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期。

產品型號:

所屬分類:陰涼庫驗證

更新時間:2022-07-06

廠商性質:生產廠家

詳情介紹
品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫療衛生,生物產業

陰涼庫驗證


醫用冷庫庫體一般采用硬質聚氨酯隔熱夾芯板,使用高壓發泡工藝一次灌注成型,庫板用雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密連接,優異的密封性的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。冷庫設計符合國家相關標準要求,冷庫具有自動調控溫濕度的功能,有備用發電機組或雙回路供電系統。


常見溫度范圍:

疫苗庫:0℃~8℃ 可用于儲存疫苗,藥劑等。

藥品(試劑)庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品、體外診斷試劑及生物制品等。

低溫保溫庫:-25℃~-15℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。


新版《藥品經營質量管理規范》及其附錄5《驗證管理》、《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》等法規文件均對冷庫驗證做出要求,并明確了冷庫驗證的目的、實施方案、內容等詳細規定。


冷庫驗證主要內容分類:

URS:用戶需求

DQ:設計確認

IQ:安裝確認

QQ:運行確認

PQ:性能確認

       


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