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大家知道GMP認證是什么意思嗎

發布時間: 2022-05-31  點擊次數: 148次
  GMP是GOOD MANUFACTURING PRACTICES的縮寫,中文含義是“生產質量管理規范"或"良好作業規范”“優良制造標準”。
  
  GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。是人類社會科學技術進步和管理科學發展的必然產物,它是適應保證藥品生產質量管理的需要而產生的。
  
  這套標準是歐美國家行之有年的制藥標準,主要以確保藥品從原料、制程到成品,每一步驟都需經過嚴格的確效作業評估。如此更可以確保藥品從原料、制程到成品,每一步驟都經過嚴格的確效作業評估,得到更優良的藥物成品。
  
  隨著GMP的發展,國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了醫療器材生產和質量管制的基本準則,藥品生產必須符合GMP的要求,藥品質量必須符合法定標準。藥品GMP認證是國家依法對藥品隨著GMP的發展,國際間實施了藥品GMP認證。
  
  GMP提供了醫療器材生產和質量管制的基本準則,藥品生產必須符合GMP的要求,藥品質量必須符合法定標準。
  
  藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。
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