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有效進行電子天平確認(3Q驗證)

發布時間: 2022-05-30  點擊次數: 373次

有效進行電子天平確認(3Q驗證)


稱量(Weighment)就是測量物體的輕重。稱量是分析試驗中最重要的操作之一,也可以是說是最基本的操作?!安钪晾?,謬以千里",如果在試驗剛開始時的稱量就不準確,那么其后的操作再規范再小心,所用的儀器再精密再穩定,最后得到的結果也不會準確,因此,稱量的重要性可見一斑。但“工欲善其事,必先利其器",要想獲得準確的稱量結果,就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。


1. 電子天平確認

根據USP1058的確認分析天平此類儀器或設備通常需要進行確認,后續定期校驗并制定相關操作、校驗及維護的標準規程。以及第一百三十九條企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認;檢驗儀器除了定期第三方校驗外,還應定期跟生產設備一樣做設備確認,包括安裝、運行確認;性能確認部分可以參考相關的計量檢定規范要求設置,如具備條件自己按設置方案完成確認,如不具備條件的,一般是引入第三方的計量校驗的結果,對其過程和結果進行評估,認為其結果合理后,整體完成設備確認。


2. 電子天平確認實施

作為專業的第三方計量驗證服務機構,我們通過全面的確認為您打消顧慮,確認電子天平稱量的準確度是否滿足客戶的實際使用要求,并對電子天平進行3Q驗證,其中性能確認有蠕變測試確認、回零測試確認、重復性測試確認、最小稱量值的測試確認等等,進行確認的砝碼都是經過國家檢定的,*要求。

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公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。


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