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上海疫情后停工的設備驗證如何做,停工的儀器設備計量怎么做

發布時間: 2022-05-02  點擊次數: 311次

上海疫情后停工的儀器設備驗證如何做,停工的儀器設備計量怎么做?


質量源于設計,好的質量都是設計出來的。上海的疫情一個多月了,藥廠的很多儀器設備沒有用了,不知道還好不好用。我們一般要檢查如下幾項確認:

(1)空白料或代用品試生產;
(2)產品實物試生產;
(3)進一步確認運行確認過程中考慮的因素;
(4)對產品物理外觀質量的影響;
(5)對產品內在質量的影響;
(6)必要時進行“挑戰性試驗"——最大、最小負荷(或能力);
(7)管理軟件已制定一標準操作規程、批生產記錄;
以上內容,可以根據不同設備儀器,不同生產環境,看看您的儀器設備驗證是否需要做;


很多已經過期的計量校準期的儀器設備,建議重新做一個全新開始的計量周期,做一次計量校準。

捕獲.JPG

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華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。




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